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尊敬的客戶：

首先感謝您一直以來(lái)對(duì)廣州華銀醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心的支持和信賴！

為了更好地滿足臨床需求，我中心擬于2023年8月14日起開(kāi)展“乙型肝炎相關(guān)性肝癌風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型（ASAP）”檢測(cè)項(xiàng)目，以下為項(xiàng)目的詳細(xì)檢測(cè)信息：

一、臨床應(yīng)用

中國(guó)是乙肝大國(guó)、也是肝癌大國(guó)，我國(guó)年新發(fā)肝癌患者約占全球一半。對(duì)我國(guó)肝細(xì)胞癌患者而言，約有84%由乙型肝炎病毒（HBV）感染所導(dǎo)致。我國(guó)一般人群HBsAg流行率為6.1%，慢性HBV感染者為8600萬(wàn)例。因此，建立有效的評(píng)估模型，監(jiān)測(cè)乙型病毒性肝炎感染者疾病發(fā)生與發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)疾病早篩、早診、早治，進(jìn)而避免肝細(xì)胞癌的發(fā)生非常重要。

甲胎蛋白（AFP）是目前應(yīng)用最為廣泛的肝癌血清標(biāo)志物，但存在敏感度和特異度不高的情況，其診斷所有肝癌的敏感度僅為60% - 70%，特異度也僅僅略大于80%。這就意味著，單純依靠AFP檢測(cè)，會(huì)有30%以上的肝癌患者存在漏診，而有接近20%的明明未患肝癌的人（如慢性乙型肝炎活動(dòng)期、合并肝炎后肝硬化）會(huì)因?yàn)?/span>AFP檢測(cè)的假陽(yáng)性而導(dǎo)致誤診。

異常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）為維生素K缺乏或拮抗劑Ⅱ誘導(dǎo)的蛋白質(zhì)，對(duì)于肝癌的診斷具有良好的檢測(cè)效能，其診斷肝癌的敏感度和特異度高于AFP，敏感度在80%左右，而特異度在90%以上。PIVKA-Ⅱ的產(chǎn)生機(jī)制與AFP不同，與AFP具有較好的互補(bǔ)性。因此，在臨床中采用AFP和PIVKA-Ⅱ聯(lián)合檢測(cè)的方式，可進(jìn)一步提高肝癌的血清學(xué)診斷水平。

乙型肝炎相關(guān)性肝癌風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型（ASAP），即以慢性乙型病毒性肝炎患者為監(jiān)測(cè)人群，納入了患者年齡（Age）、性別（Sex）、血清甲胎蛋白（AFP）水平、血清異常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）水平4個(gè)獨(dú)立危險(xiǎn)因素作為預(yù)測(cè)變量，用以預(yù)測(cè)慢性乙型病毒性肝炎患者罹患原發(fā)性肝細(xì)胞癌的風(fēng)險(xiǎn)，彌補(bǔ)以往單用一種血清標(biāo)志物診斷肝癌的不足，進(jìn)一步提高國(guó)人檢出慢性乙型肝炎患者罹患肝癌的預(yù)測(cè)效能。

二、樣本采集和運(yùn)輸要求

1. 樣本類(lèi)型：血清0.6mL

2. 樣本容器：干燥管

3. 保存及運(yùn)輸要求：2-8℃

4. 注意事項(xiàng)：拒收樣本類(lèi)型不符、重度溶血、重度脂血等樣本，申請(qǐng)單及錄單信息必須注明性別，年齡。

5. 報(bào)告時(shí)間：1個(gè)工作日

三、項(xiàng)目信息

                                    廣州華銀醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心

二〇二三年七月二十七日